Quality Officer Clinical Research Unit

Jouw functie
Help jij ons mee in onze voortrekkersrol in het doen van klinisch onderzoek?

Als Quality Officer Clinical Research Unit in het Antoni van Leeuwenhoek ben je verantwoordelijk voor het kwaliteitssysteem dat we hanteren ten aanzien van klinisch onderzoek; jij coördineert, ontwikkelt, implementeert, bewaakt en onderhoudt dit binnen onze afdeling Medische Oncologie.

In deze rol ga je samen met ons het kwaliteitssysteem van de klinische onderzoeksafdeling (Clinical Research Unit) van het Antoni van Leeuwenhoek doorzetten en uitbreiden. Hierbij bewaak jij de gehele zorgketen die de patiënt doorloopt op het gebied van kwaliteit en beleid, denk hierbij aan screening, de eigenlijke experimentele therapie tot de follow-up en nazorg.

Ons kwaliteitssysteem wordt getoetst aan de hand van landelijke en Europese wet- en regelgeving, de Good clinical practice (GCP)-richtlijnen en de WMO. In dit proces zal jij als kwaliteitsfunctionaris een belangrijke rol vervullen in het vertalen van de normen naar een goed werkend kwaliteitssysteem en daarnaast zal jij het aanspreekpunt zijn voor de professionals die deel uitmaken van de Clinical Research Unit. Je werkt onder andere nauw samen met onze kwaliteitsfunctionarissen van andere afdelingen.

Jij zal intensief contact hebben met alle disciplines binnen het klinisch onderzoek, zo werk je nauw samen met oncologen, artsen in opleiding tot oncoloog, verpleegkundig specialisten, researchverpleegkundigen en oncologieverpleegkundigen. Daarnaast bouw jij je eigen netwerk op binnen het AVL in het belang van het aansluiten bij de bestaande organisatiestructuren. In deze veelzijdige functie als kwaliteitsfunctionaris klinisch onderzoek werk je primair voor de klinische onderzoeksafdeling binnen de Medische Oncologie, waarbij je onderdeel wordt van een dedicated multidisciplinair team voor de behandelingen in studieverband.

Je werkzaamheden zullen onder andere bestaan uit:

• Beheren van Standard Operating Procedures en Werkinstructies.
• Coördineren van CAPA’s.
• Uitvoeren van het interne auditprogramma.
• Coördineren van sponsor audits en inspecties.
• Adviserende/leidende rol bij interne projecten.

Onze organisatie
Werken bij het AVL betekent werken bij een befaamd onderzoeksinstituut en in een ziekenhuis dat landelijke bekendheid geniet. Maar wat ons echt bijzonder maakt is de betrokkenheid en bevlogenheid van al onze medewerkers. Elke dag weer geven wij het maximale. Zo bepalen we samen wat het Antoni van Leeuwenhoek uniek maakt. Onze kernwaarden kenmerken onze identiteit: excellent, grensverleggend, betrokken en samen. Want samen zijn we het Antoni van Leeuwenhoek, en dat kan #nietzonderjullie.

Zorg en onderzoek vindt hier onder 1 dak plaats. De basis van ons onderzoeksinstituut is fundamenteel onderzoek met een focus op vijf speerpunten, waaronder geneesmiddelen studies. Op basis van de nieuwste inzichten bieden wij een behandeling op maat voor de patiënt. Zowel tijdens als na de behandeling staan we klaar voor onze patiënten en hun naasten.

Jouw profiel

• Je hebt hbo-werk- en -denkniveau en een passende opleiding afgerond.
• Je hebt minimaal 2 jaar relevante werkervaring als kwaliteitsfunctionaris, daarbij ben je bekend met projectmatig werken.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal goed.
• Naast jouw kennis en ervaring met kwaliteitssystemen ben je gewend te werken conform de PDCA-cyclus.
• Je bent communicatief sterk, waardoor je in staat bent om verbinding te maken met verschillende professionals en je ook draagvlak weet te creëren voor veranderingen.
• Persoonlijke eigenschappen als een pionier, analytisch sterk, bouwer en verbinder, resultaatgericht, initiatiefrijk, positief ingesteld en koersvast zijn op jou van toepassing.

Jouw ontwikkelingsmogelijkheden en arbeidsvoorwaarden
De basis voor jouw arbeidsvoorwaarden is de cao-ziekenhuizen. Je krijgt in eerste instantie een contract voor de duur van 1 jaar. Zijn jij en je teamleider tevreden? Dan wordt dit daarna omgezet in een contract voor onbepaalde tijd. Jouw salaris zal, afhankelijk van ervaring, tussen € 3.115,- en € 4.391,- bruto per maand bedragen op basis van een 36-urige werkweek. Dit is conform FWG 55. Daarnaast ontvang je 8,33% vakantiegeld, 8,33% eindejaarsuitkering en als vergoeding voor de reiskosten € 0,19 per kilometer.

Interesse?
Solliciteren kan via het sollicitatieformulier op onze website. Inhoudelijke vragen over de vacature? Alice Terberg-Froeling, Teamleider CRU a.i., beantwoordt ze graag. Contact opnemen kan via 020-512 4005.